[코로나] 미국 식품의약국(FDA), 화이자 먹는 코로나19 치료제 최초 승인! 입원사망률 89% 감소, 국내 사망자 109명(역대 최다)

화이자 경구용 코로나19 치료제

 

내용 요약
미국 식품의약국(FDA) 화이자 경구용 코로나19 치료제 사용 최초 승인
치료제 대상자
치료제 복용
치료제 효과(임상실험)
언론사 및 전문가 반응
국내 코로나 확진자 현황(12.23)

 

 

22일(현지시간) 미국 식품의약국인 FDA에서 미국 제약업체인 화이자의 경구용 코로나19 치료제 "팍스로비드" 사용을 최초 승인했습니다.

 

FDA는 “오미크론 변이가 출현한 중대한 시기에 이번 허가는 코로나에 맞서 싸울 새로운 도구를 제공한다”며 “심각한 질환으로 진행될 수 있는 고위험군 환자들이 더 쉽게 항바이러스 치료에 접근할 수 있을 것”이라고 밝혔습니다.

치료제 대상자 (병원 처방전 필요)

코로나 19 감염시 입원 가능성이 큰 고위험군 성인

12세 이상 소아 환자

기저질환을 가진 환자

몸무게 40kg이상인 사람

 

치료제 복용

코로나19 증상 직후부터 5일 동안 12시간마다 복용

1회 3알씩 하루 2회 

 

치료제 효과(임상시험)

코로나19 증상 직후 3일 이내에 투여 시 입원 및 사망 위험을 89%까지 감소

오미크론에 대해서 효능 유지 확인

 

 

 

 

언론사 및 전문가 반응

 CNBC는 “코로나와 퇴치에 혁명을 일으킬 것”이라며 “오미크론 변이가 확산하는 가운데 팬데믹의 중요한 전환점이 될 것”이라고 평가했습니다.

패트리지아 카바조니 식품의약국 평가·연구센터장은 “이번 승인은 입으로 복용하는 알약 형태의 첫 번째 코로나19 치료제를 도입하는 것”이라며 “새 변이(오미크론)가 출연한 중대한 시기에 코로나19에 맞서 싸울 새로운 수단을 제공한다”라고 밝혔습니다.

로이터통신은 “오미크론 퇴치에 중요한 수단이 될 것으로 기대되는 최초의 가정용 치료제”라고 보도했습니다.

 

AP통신은 “집에서 복용할 수 있는 코로나 알약은 오랫동안 기다려온 이정표”라고 평가했습니다.

 

국내 식품의약품안전처도 22일 화이자의 경구용 치료제 팍스로비드의 긴급사용승인 검토에 착수했다고 밝혔습니다.

 

국내 코로나 확진자 현황(12.23)

국내 코로나 확진자 현황

신규 확진자 : 6,919명

재원중 위중증 환자 : 1,083명 (역대 최다)

사망자 : 109명 (역대 최다)

1차 접종률 : 85.3%

2차 접종률 : 82.2%

3차 접종률 : 26.7%